Base de datos Cep
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25/05/2022Nueva versión de la directriz ICH Q3D para impurezas publicada05/05/2022EDQM actualiza la lista de normas de referencia disponibles05/05/2022La FDA publica el documento actualizado de PQ/CMC para comentarios05/04/2022EDQM: Disponibilidad de las Normas de Referencia05/04/2022EDQM implementa las «Inspecciones remotas en tiempo real «23/03/2022EDQM: Se rediseñan las plantillas de la aplicación CEP
Certificado de idoneidad
El procedimiento de expedientes hermanos tiene por objeto facilitar la presentación de expedientes similares en el marco del procedimiento de certificación y permitir a los solicitantes beneficiarse de un procedimiento acelerado y de evaluaciones armonizadas.
Una empresa a la que se le ha concedido un certificado de idoneidad (CEP) puede desear solicitar otro CEP para la misma sustancia, bien cuando no es posible solicitar una revisión del CEP inicial o cuando la empresa desea tener CEP separados para diferentes condiciones de preparación o calidades (por ejemplo, para cubrir un proceso de fabricación alternativo, un lugar de fabricación o un grado alternativo).
Estas solicitudes se gestionan como se describe en el documento Gestión de las solicitudes de nuevos certificados de idoneidad, solicitudes de revisión o renovación de certificados de idoneidad y solicitudes que utilizan el procedimiento de «expedientes hermanos», noviembre de 2021.
Inicio de sesión de Cep
Se organizan varios cursos de corta duración (STC) para profesionales de la industria y establecimientos de I+D en función de las necesidades. Los programas se adaptan a las necesidades de las industrias. Los CEPs se dividen en dos categorías: CEPs internos y CEPs externos. Desde su creación en 1980 hasta 2017, se han llevado a cabo un total de 1544 CEPs, de los que se han beneficiado 1.95.142 participantes. Por lo general, se organizan entre ochenta y noventa programas de este tipo cada año. Durante 2016-2017, se llevaron a cabo 80 CCT, y 59.791 participantes asistieron a estos programas.
Edqm
El Certified Equity Professional Institute (CEPI) de la Universidad de Santa Clara es el único organismo de certificación para profesionales de la compensación de acciones. Los candidatos tienen la opción de realizar uno, dos o los tres niveles del examen. Para obtener la designación de «Equity Compensation Associate» (ECA), las personas deben aprobar el primer examen, demostrando así una comprensión básica de las cuestiones relacionadas con la compensación de acciones en todas las disciplinas básicas. La certificación ECA es un prerrequisito para convertirse en CEP. Para obtener la designación CEP, las personas deben aprobar los tres exámenes, demostrando así el dominio de las cuestiones relacionadas con la compensación de acciones en todas las disciplinas básicas. El CEPI también ofrece a los candidatos el examen Advanced Equity Compensation Accounting (AECA), que está diseñado para los profesionales de la información financiera que trabajan con la compensación de acciones.
Todos los centros de examen están equipados para proporcionar acceso de acuerdo con la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA) de 1990, y se harán todos los ajustes razonables para satisfacer las necesidades de un candidato. Si necesita una adaptación especial y no la ha solicitado durante el proceso de solicitud, póngase en contacto con el CEPI. Tenga en cuenta que todas las solicitudes de arreglos especiales para el examen deben hacerse en el momento de la inscripción.